头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

辅助生殖政策利好频出 锦欣生殖股价持续走高

上海 - 6月13日，A股市场尾盘拉升，锦欣生殖（01951）涨幅近5%，收于3.18港元，成交额2947.11万港元。消息面上，安徽逐步将部分治疗性辅助生殖技术项目纳入基金支付，四川省也表示正在推进将辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围。

近年来，随着中国人口老龄化加剧、生育率下降，国家层面出台了一系列鼓励生育的政策措施。其中，辅助生殖技术的纳入医保备受关注。安徽和四川两省的最新政策，再次为辅助生殖行业释放了积极信号。

锦欣生殖作为国内领先的辅助生殖医疗服务机构，近年来积极布局，扩充医疗服务网络，并取得了良好的业绩表现。2023年，公司营收同比增长20%，净利润同比增长30%。

在政策利好和自身实力的双重驱动下，锦欣生殖有望迎来新的发展机遇。中信建投指出，预计2024年国内辅助生殖市场将保持高速增长，锦欣生殖有望继续受益。

以下是对主要信息的扩充：

• 辅助生殖技术是指通过人工手段对夫妇的生殖过程进行干预，以达到妊娠的目的。
• 辅助生殖技术的常见类型包括体外受精-胚胎移植（IVF）、人工授精（IUI）等。
• 辅助生殖技术的应用人群包括不孕不育夫妇、高龄夫妇、有遗传疾病家族史的夫妇等。
• 辅助生殖技术的费用相对较高，纳入医保后将减轻患者的经济负担。

以下是一些新的标题建议：

• 辅助生殖政策利好频出 锦欣生殖股价持续走高
• 安徽四川将辅助生殖纳入医保 锦欣生殖迎来新机遇
• 辅助生殖行业景气度回升 锦欣生殖有望继续高增长

请注意，以上内容仅供参考，不构成任何投资建议。